【药品名称】 通用名称：右旋酮洛芬氨丁三醇片

商品名称：葵拉兰

英文名称：Dexketoprofen Trometamol Tablets

汉语拼音：Youxuan Tongluofen Andingsanchun Pian

【成 份】 本品主要成份：右旋酮洛芬氨丁三醇

化学名称：（+）―（S）―α―甲基―3―苯甲酰基―苯乙酸•α―氨基―2（羟甲基）―1，3―丙二醇盐

结构式：

分子式：C20H25NO6

分子量：375.43

【性    状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】 本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

【规    格】 12.5mg(按C16H14O3计)

【用法用量】 给药剂量可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1-2片（12.5mg~25mg），日服3~4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）。

【不良反应】 服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

【禁    忌】1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】     孕妇及哺乳期妇女不宜使用.

【 儿 童 用 药】儿童不宜使用.

【 老 年 用 药】 老年患者应用本品时, 血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低, 导致血药浓度升高和半衰期延长,因此需酌情减量.

【药物相互作用】 (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向, 长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用.

(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.

(3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱.

(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高.

(5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量.

(6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用.

(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果.

(8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险.

(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用.

【 药 物 过 量】 服用常规剂量的5-10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛,大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见.服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予监测及其他支持治疗.

【 药 物 毒 理】 右旋酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关.

【 药代动力学】 据文献报道,本品可在胃肠道快速和完全吸收,食物影响其生物利用度,健康受试者单次服用12.5mg或25mg,可在0.25-0.75小时血药浓度达峰值,峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L,本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在.约70%-80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄.

【  贮    藏  】 避光,  密封, 干燥处保存.

【  包    装  】 药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片：10片/板,1板/盒；10片/板，2板/盒；10片/板，3板/盒；6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒；6片/板，4板/盒

【 有效期 】 24个月。

【 执 行 标 准】 WS1-(X-003)-2012Z

【 批 准 文 号】 国药准字H20031023

【 生 产 企 业】 湖北安联药业有限公司

企业名称:  湖北安联药业有限公司

生产地址:  武穴市江堤路1-2号

邮政编码:  435400

电话号码:  0713-6212235

传真号码:  0713-6215006

注册地址:  武穴市江堤路1-2号

网    址:  www.alyy.net.cn

【药品名称】 通用名称：右旋酮洛芬肠溶片

商品名称：芬利

英文名称：Dexketoprofen Enteric-coated Tablets

汉语拼音：Youxuan Tongluofen Changrongpian

【成    份】 本品主要成分为右旋酮洛芬

化学名称：（+）―（S）―α―甲基―3―苯甲酰基―苯乙酸

化学结构式：

分子式：C16H14O3

分子量：254.29

【性    状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色片。

【适 应 症】 本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。

【规    格】 12.5mg。

【用法用量】 给药剂量可根据疼痛的类型，程度和时间长短而不同。通常每次1~2片（12.5mg~25mg），日服3~4次，或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg（8片）。

【不良反应】 服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕，偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等，多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。

【禁    忌】1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】     孕妇及哺乳期妇女不宜使用.

【 儿 童 用 药】儿童不宜使用.

【 老 年 用 药】 老年患者应用本品时, 血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低, 导致血药浓度升高和半衰期延长,因此需酌情减量.

【药物相互作用】 (1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向, 长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用.

(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险.

(3)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱.

(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高.

(5)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量.

(6)本品可增强口服抗糖尿病药的作用.

(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果.

(8)本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险.

(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用.

【 药 物 过 量】 服用常规剂量的5-10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛,大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见.服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂,并给予监测及其他支持治疗.

【 药 物 毒 理】 本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关.

【 药代动力学】 据文献报道,本品可在胃肠道快速和完全吸收,食物影响其生物利用度,健康受试者单次服用12.5mg或25mg,可在0.25-0.75小时血药浓度达峰值,峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L,本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在.约70%-80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄.

【  贮    藏  】 避光,  密封, 干燥处保存.

【  包    装  】  药品包装用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片：10片/板,1板/盒. 10片/板,2板/盒.10片/板,3板/盒。

【 有效期 】 18个月。

【 执 行 标 准】 WS1-(X-003)-2012Z

【 批 准 文 号】 国药准字H20030967

【 生 产 企 业】 湖北安联药业有限公司

企业名称:  湖北安联药业有限公司

生产地址:  武穴市江堤路1-2号

邮政编码:  435400

电话号码:  0713-6212235

传真号码:  0713-6215006

注册地址:  武穴市江堤路1-2号

网    址:  www.alyy.net.cn

【药品名称】  通用名称：双氯芬酸钾片

商品名称：依柯

英文名称：Diclofenac Potassium Tablets

汉语拼音：Shuang lü fen suan jia pian

【成    分】   本品主要成份：双氯芬酸钾

化学名称：邻-（2，6-二氯苯胺）苯乙酸钾

化学结构式：

分子式：C14H10C12KNO2

分子量：334.24

【性     状】  本品为粉红色薄膜衣片；除去包衣后，片芯为白色或类白色。

【适  应 症】  本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：

1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等

2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等

3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等

4.脊柱综合症引起的疼痛

5.非关节性风湿病

6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，应同时使用抗感染药物）

【规    格】    25mg

【用法用量】   口服，饭前服用。 成人，4-6片/天，症状较轻的以及14岁以上儿童，3-4片/天，分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量2-6片/天，             根据病情可以提高至最大剂量，8片/天，或遵医嘱。

【不良反应】   偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。

罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。

偶见头痛、头晕、眩晕、皮疹。罕见困睡、荨麻疹。

偶见血清转氨酶GOT，SGPT升高，罕见肝炎。

罕见过敏反应，水肿，如哮喘等。

【禁   忌】    消化道溃疡者禁用。已知对双氯芬酸钾、乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】   1.有胃肠道疾病，胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用或遵医嘱。

2.有心、肾功能损害的症状/病史，老年人，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。

3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象。

4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。

5.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。

6.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状。应停药并咨询医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】  14岁以下儿童不推荐使用或遵医嘱。

【老年用药】  年老体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。

【药物相互作用】应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

【药物过量】  药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如

血压过低、肾 衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】  本品为一种非甾体类抗炎药，起效较快。可能主要是通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【药代动力学】本品服后吸收迅速，口服本品50mg，约0.63+0.57小时血药浓度达峰值，血药浓度达峰值为2028.9+1020.0ng/ml,本品

蛋白结合率为99.7%，大约半数的活性物质，经过首过效应在肝内代谢，本品大约60%以代谢物形式从尿中排泄，少于1%以

原形药排出，其余的药物从胆汁排出。

【贮    藏】  密闭，在干燥处保存。

【包    装】  铝塑水泡眼，10片/板；1板/盒；2板/盒

【有 效 期】  24个月

【执行标准】 《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】 国药准字H10980020

【生产企业】 湖北安联药业有限公司

企业名称:  湖北安联药业有限公司

生产地址:  武穴市江堤路1-2号

邮政编码:  435400

电话号码:  0713-6212235

传真号码:  0713-6215006

注册地址:  武穴市江堤路1-2号

网    址:  www.alyy.net.cn