雷公藤双层片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：雷公藤双层片
汉语拼音：Leigongteng Shuangcengpian
【成 份】雷公藤提取物。
【性 状】本品为双层的片剂，一层为棕色，另一层为棕黄色，气微，味微苦。
【功能主治】
祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于寒热错杂、瘀血阻络型痹病，症见关节肿痛，屈伸不利，晨僵，关节变型，活动受限；类风湿关节炎见上述证候者。
【规 格】每片含雷公藤甲素50μg。
【用法用量】本品应在医生追随观察下使用。口服，一次1～2片，一日2次。早餐，及晚餐后即刻服用。
【不良反应】1、本品对性腺有抑制作用，如女性月经减少或闭经，男子精子减
少。服药时间越久，对性腺的影响越明显。停药后部分患者可恢
复。本品可能影响妊娠或有致畸作用。
2、可引起白细胞和血小板减少，对骨髓可有抑制作用。
3、部分患者可出现消化道反应及口腔溃疡、皮疹、皮肤色素沉着等。
【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、本品应在专科医生指导下使用。用药期间应注意定期随诊及复
查血、尿常规及心电图和肝肾功能。
2、处于生长发育期的青少年及生育年龄有孕育要求者不宜使用，或
全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3、心、肝、肾功能不全或严重贫血、白细胞或血小板低下者慎用。
4、连续用药不宜超过三个月。如继续用药，应由医生根据患者病情
及治疗需要决定,必要时应停药，给予必要处理。
【药理毒理】本品具有抗炎、免疫抑制及镇痛作用,对大鼠佐剂性关节炎,角叉莱胶
致大鼠足趾肿胀、巴豆油性小鼠耳肿胀、组胺诱发的毛细血管通透性升
高、大鼠棉球肉芽肿及二硝基氯苯引起的小鼠迟发性超敏反应均
有明显的抑制作用；并能抑制小鼠外周血中的T淋巴细胞百分数及溶
血素抗体的生成；减少醋酸致小鼠的扭体反应，提高其热板痛阈值。小
鼠灌胃的LD50为529μg（甲素）/kg，可信限为628.9～446.5μg/kg。本
品动物试验表明安全范围小，药效有效量与中毒量难以分开。长期毒性
试验，犬喂饲40μg(甲素)和30μg/kg，可使体重减轻和增重停滞，行
动迟缓，肝、肾、心、睾丸、前列腺等组织出现病理损害，胃肠道显示刺
激性改变，卵巢内成熟卵泡少于闭锁卵泡，并伴有ALT和AST升高。停
药后30天，除睾丸的生精细胞病损部分恢复外，其余组织均正常
或接近正常。另外，40μg(甲素)/kg，灌胃给药,可引起孕鼠活胎数减少
和死胎数增加。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】一盒一板、铝箔包装,一板12片。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准
(新药转正标准）WS3－755（Z-158）－2005（Z）
【批准文号】国药准字Z20010165
【生产企业】湖北安联药业有限公司
湖北安联药业有限公司
生产地址：武穴市江堤路1－2号
邮政编码：435400
联系电话：0713－6214407
传真号码：0713－6214415
注册地址：武穴市江堤路1－2号
网 址：www.alyy.net.cn